多项选择题
开办药品生产企业,需经企业所有地省级药品监督管理部门批准发给《药品生产许可证》,下列属于开办的条件有()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度
单项选择题 依据药品注册管理的基本制度和要求,下列说法错误的是()
单项选择题 下列关于药品不良反应报告与处置的说法,错误的是()
单项选择题 该医疗机构应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的()