单项选择题
依据药品注册管理的基本制度和要求,下列说法错误的是()
A.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作B.药品注册证书有效期为3年,药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性C.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D.药品审评中心根据非处方药的特点,制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序,并向社会公布
单项选择题 下列关于药品不良反应报告与处置的说法,错误的是()
单项选择题 该医疗机构应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的()
单项选择题 药品不良反应报告质量的评价与控制是药品不良反应监测工作的基本要求。科学规范的评价机制与控制措施有利于报告质量的评价及提高报告质量,关于药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制的说法,错误的是()