多项选择题
以下哪些是研究过程中要求研究者及时报告的事项()
A.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息B.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修正C.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变D.所有可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)
多项选择题 委员档案文件包括以下哪些文件()
多项选择题 根据2020版GCP,需要向伦理委员会提交的安全报告包括:()
多项选择题 伦理委员会数据库使用功能包括哪些()