多项选择题
根据2020版GCP,需要向伦理委员会提交的安全报告包括:()
A.临床试验中发现的可能影响受试者安全、可能影响临床试验实施、可能改变伦理委员会同意意见的问题B.可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)C.所有的死亡事件D.研发期间安全性更新报告E.其他潜在的严重安全性风险信息
多项选择题 伦理委员会数据库使用功能包括哪些()
多项选择题 关于提前终止或暂停临床试验,下列说法正确的是()
多项选择题 伦理委员会的备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求:()