多项选择题
国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括()。
A.有证据证明临床试验用药物无效的 B.临床试验中弄虚作假的 C.不能有效保证受试者安全的 D.伦理委员会未履行职责的
多项选择题 申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。
多项选择题 药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括()。
单项选择题 按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为()。