多项选择题
申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案，包括（）。
A.临床试验方案B.临床试验负责单位的主要研究者姓名C.参加研究单位及其研究者名单D.伦理委员会审核同意书、知情同意书样本
多项选择题 药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括（）。
单项选择题 按照《药品注册管理办法》的规定，需要进行技术审评的补充申请，技术审评工作时间为（）。
单项选择题 按照《药品注册管理办法》的规定，对已上市药品改变剂型和仿制药的申请，技术审评工作时间为（）。
