单项选择题 方案变更实施前，除提交伦理审查外，申办者还应按照《药品注册管理办法》等相关法规要求，提出补充申请的是（）。

单项选择题 我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是（）。

单项选择题 以下（）不能直接查阅临床试验相关的所有源数据和源文件。