多项选择题
对于医疗器械的CE技术文件保存的要求有()。
A.要保存在欧盟境内B.仅由制造商保存即可C.在最后一个器械投放市场后,至少10年,可植入器械至少15年D.在最后一个器械投放市场后,至少5年
单项选择题 Ⅱa类医疗器械的定期安全更新报告(PSUR)需要最少每()年更新一次,并提供给公告机构审查。
多项选择题 医疗器械进行符合性声明(Declarationofconformity)包含的内容有()。
单项选择题 Ⅱa类和Ⅱb类医疗器械在()之前,带有UDI编码才可销售。