多项选择题
医疗器械进行符合性声明(Declarationofconformity)包含的内容有()。
A.附录Ⅰ+附录ⅡB.附录ⅣC.附录IXChapterID.产品的分类和分类规则
单项选择题 Ⅱa类和Ⅱb类医疗器械在()之前,带有UDI编码才可销售。
多项选择题 针对()医疗器械,需要在发证前完成“Clinicale valuation consultation procedure”。
多项选择题 针对()医疗器械,制造商需要编写PSUR(Periodicsafetyupdatereport)并提交给公告机构评审。