单项选择题
监查员应当具备哪些要求，以下说法正确的是（）。
A.以上三项均是B.熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规C.应当熟悉试验用药品的相关知识D.熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容
单项选择题 机构应当在伦理审查委员会设立之日起（）内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
单项选择题 伦理审查同意研究的标准包括（）。
单项选择题 药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由（）做出。
