填空题 物料供应商的确定及变更应当进行（），并经（）批准方可采购。

填空题 企业负责人是（）的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证（）独立履行其职责。

问答题 企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？