填空题
企业负责人是()的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证()独立履行其职责。
药品质量;质量管理部门
问答题 企业应当建立药品退货的操作规程,并有相应的记录,内容至少应当包括哪些内容?
填空题 应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除()产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质()应当经过灭菌或除菌处理。
填空题 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的()滋生。纯化水可采用(),注射用水可采用()。