判断题
所有的偏离方案事件都应当及时报告给伦理委员会。
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判断题 伦理委员会应当根据项目数量和质量的情况开展定期的实地访查。
判断题 为满足时限要求,主任委员可先审签意见函,再审签会议记录。
判断题 受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加试验。但一旦参加试验,如果无故退出试验,研究者可以将被列入就诊失信系统,限制其诊疗。