判断题
受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加试验。但一旦参加试验,如果无故退出试验,研究者可以将被列入就诊失信系统,限制其诊疗。
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判断题 医疗机构可以根据需要建立各种不同性质的伦理委员会。
判断题 项目的年度/定期跟踪审查频率应视项目的研究时限而定。
判断题 质量管理体系的建立和运行完全是质量管理部门的职责。