问答题
对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”,这一点如何做到?(TZ-282)
这只有在企业之间,或企业与一般院校之间才可能。如是官方机构,体制上不可能做到。
问答题 由集团公司的其他分公司提取的原料,在分公司已经进行了留样,制剂公司可否不对其进行留样?(TZ-225)
问答题 “应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。”咨询采取何措施,如何实施?(TZ-198)
问答题 新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程,是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗?(TZ-168)