black

ISO9001质量管理体系内审

登录

问答题

案例分析题以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。

审核员在某厂产品维修部,发现有部分仪器仪表没有周期校准标识,全质办主任说:“他们的仪表不是用作检验的,没有样准必要”。

【参考答案】

不符合7.6 a) 维修用的仪器仪表也要校准

相关考题

问答题 某医疗器械制造厂成品库发现外包装纸箱只印有产品名称,规格型号,厂名,厂址,生产日期,防雨,小心轻放字样。

问答题 B超生产厂产品技术标准要求出厂检验逐台检查电气安全性能,该厂对漏电流一项因无设备未检,检验科长说:”正在申请购置尚未批复”。

问答题 7月审核员在审核试剂的成品库房时了解到,储存温度要求5-30摄氏度,最近一周库房的温度记录显示一直是29或30摄氏度,审核员问有没有采取什么措施,库管员说:“没有,等待下雨天气变凉爽”。

All Rights Reserved 版权所有©建筑考试题库(jzkao.com)

备案号:湘ICP备2020024380号-3