多项选择题
仿制药的杂质来源可能是:()。
A.原料药合成引入 B.反应物及试剂中混入 C.制剂过程中产生降解物 D.辅料本身
多项选择题 仿制药的辅料难以保证和原研药完全一致,可能是基于以下哪些原因导致?()。
多项选择题 仿制药在生产过程中可能发生晶型转化,从而影响药物的:()。
判断题 原研药生产工艺保密,仿制药只能自行研究,仿制药企业常常随意更改产品处方、剂型,甚至存在随意更改注射剂生产工艺的情况。