问答题
在某药厂项目改造中有以下两种情况:a、一条水针生产线,生产两种产品,一种是最终灭菌产品,一种非最终灭菌产品;b、厂房二层为头孢类产品(固体),一层为普通固体制剂,但头孢产品的外包设在一层,此二个方案可行性如何?
GMP对此没有详细规定,方案A.中,将要求相差很大的产品放在一起生产,从质量及费用这二方面看是不合理的,除非一年的产量特......
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问答题 物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?
问答题 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握?
问答题 无菌药品生产用管道安装需注意的方面?