问答题
对医疗器械企业审核时应注意哪些法规要求？
包括普通法与专门法法规，条例及规定等，如，产品质量法、标准法、计量法、认证，认可条例。
问答题 医疗器械作废的受控文件，质量记录保存期限是怎样规定的？
问答题 发布忠告性通告的对象，时机和内容是什么？
问答题 “标记”的定义是什么？以你公司的产品为例，哪些文件和实物属于标记的范围？
