问答题
什么是审核的证据?有哪几种?
审核证据:与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 种类:文件记录口头叙述,人证,物证,书证。
问答题 审核的指南标准是什么?
问答题 ISO 13485:2016要求的监视和测量有哪些?它们的范围分别是什么?
问答题 ISO 13485:2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动?