多项选择题
临床试验用药品的制备和质量控制应当遵循哪些要求?()
A.《药品生产质量管理规范》的相关基本原则B.最大限度降低制备环节污染、交叉污染、混淆和差错的风险C.数据可靠性要求D.确保临床试验用药品质量,保障受试者安全
多项选择题 临床试验用药品(试行)适用于以下哪些情况?()
多项选择题 对于重大变更A类,所需支持性非临床和/或临床安全性和有效性研究的类型和范围应基于()方面综合评估后确定。
多项选择题 根据变更对药品安全性、有效及临床使用产生的影响程度和风险高低,将临床相关变更分为哪几种类型?()