单项选择题
关于PTFE膜滤芯的孔径标示,不正确的是:()
A.同一滤芯可以标示两个以上的孔径等级
B.同一滤芯只能标注一个孔径等级
C.标注0.22μm的过滤器是用ATCC19146挑战得出的孔径等级
D.标注0.01μm的过滤器是用最小粒径为0.01μm的非MPPS气溶胶挑战得出的孔径等级
E.标注0.003μm的过滤器是用NaCl气溶胶(非MPPS)挑战得出的孔径等级
F.同样标注0.22μm,ATCC19146的液体细菌挑战结果比气溶胶挑战结果更严苛。
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单项选择题
关于标称0.22μm和0.2μm的过滤器,下列说法错误的是:()
A.只要有相同的细菌挑战结果,孔径标示没有本质区别
B.0.2μm的过滤器比0.22μm的过滤器好
C.相同挑战方式对应的孔径标示,由于历史原因存在0.22μm和0.2μm的差别
D.根据中国GMP和《中国药典》的规定,只要通过细菌挑战,统一标示为0.22μm。
E.0.22μm和0.2μm都不是滤膜的实际孔径,而是细菌挑战结果表征的孔径等级 -
单项选择题
同样标称0.1μm的微生物截留过滤器和颗粒截留过滤器,下列说法不正确的是:()
A.挑战物不同
B.截留率不同
C.滤出液不同
D.可能具有相同的孔径分布
E.肯定具有不同的孔径分布 -
单项选择题
下列关于过滤器常用特征挑战物的表述,错误的是:()
A.颗粒截留特征挑战物可以是硅土粉尘、玻璃珠、活性炭或聚苯乙烯小球等
B.0.22μm~1.2μm截留过滤器特征挑战物是酵母、细菌等
C.0.1μm的特征挑战物是PP7噬菌体
D.除病毒过滤器的特征挑战物是各类病毒
E.超滤的特征挑战物是牛血清蛋白等生物大分子
