单项选择题
关于药品生产的说法，正确的是（）
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
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单项选择题
有关新药监测期的说法，错误的是（）
A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
B.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口
C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年 -
单项选择题
国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是（）
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.阿奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液 -
单项选择题
中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）
A.《国产药品注册证》
B.《新药证书》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
