单项选择题
临床试验方案中有效性评价通常不包括（）。
A.临床试验的有效性指标
B.不良事件的随访方式与期限
C.有效性指标的分析方法和时间点
D.有效性指标的评价和记录
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单项选择题
（）应当确保有临床试验必备文件的保存场所和条件。
A.以上均是
B.临床试验机构
C.申办者
D.研究者 -
单项选择题
按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件是（）。
A.病例报告表
B.试验方案
C.研究者手册
D.总结报告 -
单项选择题
主要研究者应当具有（）职称。
A.初级
B.没有职称要求
C.高级
D.中级以上
