多项选择题
国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据,下列属于国家药品标准的是()
A.地方标准
B.《中华人民共和国药典》
C.国家药品监督管理部门颁布的药品标准
D.经国家药监部门核准的药品注册标准
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单项选择题
药品注册标准是指国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。关于药品注册标准的说法,错误的是()
A.药品应当符合国家药品标准和经国家药品监督管理局核准的药品质量标准
B.是具有法律地位的药品标准,拥有最高的权威性
C.申报品种的检测项目或者指标不适用《中国药典》的,申请人应当提供充分的支持性数据
D.药品注册标准应当符合《中国药典》通用的技术要求,不得低于《中国药典》的规定 -
多项选择题
下列药品标准制定的原则正确的有()
A.体现“安全有效、技术先进、接轨国际、经济合理”的原则
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法
C.标准规定的各种限量应结合实践
D.检测项目应体现药品内在质量的控制 -
配伍题
承担执业药师资格考试、注册等专业技术业务组织工作的部门是()|承担药品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作的部门是()|参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作的部门是()|负责对药品注册申请进行技术审评的部门是()
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
