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单项选择题
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）
A.申办者
B.主要研究者
C.研究者
D.协调研究者 -
单项选择题
医疗器械临床试验基本文件不包括（）
A.准备阶段文件
B.进行阶段文件
C.完成或者终止后文件
D.注册阶段文件 -
单项选择题
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的（）内。
A.24h
B.5日
C.7日
D.15日
