单项选择题
根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)，关于药品生产企业厂房生产区的要求说法错误的是（）
A.生产高致敏性药品，必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备
B.生产青霉素类药品，排风口应远离其他空气净化系统的进风口
C.生产某些激素类药品时，应当与其他药品生产区严格分开
D.生产β～内酰胺类药品时，必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开
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单项选择题
药品生产企业变更生产范围，需提前向原发证机关提出申请的时间是（）
A.30日
B.15日
C.60日
D.7日 -
单项选择题
关于《药品生产质量管理规范》认证说法错误的是（）
A.现场检查一般由不少于3名药品GMP检查员组成
B.现场检查时间一般为1～3天，根据具体条件调整
C.现场检查缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷
D.药品GMP证书有效期5年 -
单项选择题
关于《药品生产质量管理规范》的基本要求，下列说法错误的是（）
A.药品生产企业采用的制药用水至少应采用饮用水
B.批记录保存的年限至药品有效期满后三年
C.注射用水采用70℃以上保温循环
D.批记录包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等
