相关考题
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判断题
不良事件是指病人或临床试验的受试者接受一种药品后发生的不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系。 -
多项选择题
研究者发现SAE后，需要向哪些部门上报严重不良事件报告表？（）
A.国家食品药品监督管理局、省市药品监督管理部门
B.国家卫计委、省市卫计委
C.本中心伦理委员会
D.申办方 -
多项选择题
常见的SAE报告类型有哪些？（）
A.首次报告
B.常规报告
C.随访报告
D.总结报告
