单项选择题
A型题
以下为医疗机构制剂批准文号的是()
A.京药制字H10040089
B.国药准字H20048976
C.国药证字Z20034362
D.辽药制字J20043418
E.冀药制字Z20033271
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单项选择题
医疗机构制剂的临床研究中受试例数不得少于多少例()
A.10
B.20
C.30
D.50
E.60 -
单项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是()
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程
D.医疗机构制剂配制的注册管理
E.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用,以及进行相关的审批、检验和监督管理 -
单项选择题
《医疗机构药事管理暂行规定》规定,药事管理委员会的职责不包括()
A.建立新药引用评审制度
B.审核申报配制新剂型及新药上市后临床观察的申请
C.运用药物经济学的理论与方法,合理配置和使用卫生资源
D.定期分析本机构药物使用情况
E.确定本机构用药目录和处方手册
