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判断题

直接在药液中接种细菌进行挑战是优选方案。

    【参考答案】

    正确

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    • 多项选择题
      预冲洗方法验证的指标有:()

      A.冲洗水量
      B.冲洗水的可见异物
      C.冲洗水的不溶性微粒
      D.冲洗水的内毒素含量
      E.冲洗水的温度
      F.冲洗压力和压差

    • 多项选择题
      关于滤芯预冲洗操作,哪些是正确的?()

      A.新滤芯可以不预冲洗
      B.可以采用溶媒进行预冲洗
      C.只要滤芯包装不破损,可以不进行预冲洗
      D.预冲洗可与完整性测试润湿冲洗合并进行
      E.重复使用时,前一批次的使用后的冲洗可作为后一批的预冲洗。

    • 多项选择题
      滤芯安装、拆卸操作哪些是正确的?()

      A.滤芯安装前先确认滤芯型号、批号、序列号
      B.安装滤芯时用水或其它工艺流体润湿O型圈
      C.抓握住滤芯顶端旋转用力安装
      D.滤芯拆卸后跌落至地面,未记录,未汇报
      E.滤芯接口很紧,使用较大力气安装,安装后产生毛刺。

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