多项选择题
以下哪些属于《指南》规定的必须每批使用后或多批连续使用后进行完整性检测的气体过滤器?()
A.除菌过滤后的储罐呼吸器
B.无菌药品保护用氮气过滤器
C.冻干机呼吸过滤器
D.注射用水呼吸过滤器
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多项选择题
下列关于完整性检测和过滤面积的关系,正确的是:()
A.直径293mm的膜片检测泡点
B.面积500cm2PTFE膜滤芯检测水侵入
C.面积5000cm2的PES膜滤芯检测扩散流
D.上游容积为2130mL,过滤面积6500cm2的N6膜滤芯检测压力衰减 -
多项选择题
关于过滤器的密闭性,正确的是:()
A.过滤器密闭性可通过肥皂水定性测试
B.过滤器上游密闭性可检测压力衰减或扩散流
C.过滤器下游密闭性可检测压力衰减
D.过滤器密闭性对滤芯完整性检测没有影响 -
多项选择题
仪器水侵入3次测试结果为0.56mL/min、0.52mL/min、0.55mL/min手工水侵入3次检测结果为:0.54mL/min、0.52mL/min、0.51mL/min,仪器要求准确度为约定真值的±5%,重复性要求RSD<20%则下列说法正确的是:()
A.仪器的准确度不符合规定
B.仪器的准确度符合规定
C.仪器的重复性不符合规定
D.仪器的重复性符合规定
