多项选择题
HPLC法检查药物杂质,当无杂质对照品时,可以采取()。
A.加校正因子的主成分自身对照法
B.不加校正因子的主成分自身对照法
C.面积归一化法
D.外标法
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多项选择题
杂质限量的表示方法通常有()。
A.滴定度
B.百分之几
C.ppm
D.色谱峰面积 -
多项选择题
药物中的“信号杂质”是指()。
A.可反映药物杂质水平的杂质
B.无害的无机杂质(如氯化物)
C.贮藏过程产生的杂质
D.毒性较大的有机杂质(如氯化物) -
多项选择题
药品的杂质可能()。
A.危害健康
B.影响药物的疗效
C.影响药物的稳定性
D.影响药物的生物利用度
