单项选择题
A1/A2型题
中国药典的凡例分类项目,下列说法正确的是()
A.名称及编排
B.检验方法和限度
C.精确度、指示剂
D.标准品、对照品
E.以上都不是
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单项选择题
药品质量标准不包括()
A.性状
B.鉴别
C.检查
D.含量测定
E.包装 -
单项选择题
药品检验工作的基本程序不包括()
A.文献检索
B.取样
C.检验
D.记录
E.报告 -
单项选择题
生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()
A.至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度
B.C的1/5~1/10时的药物浓度
C.准确度在真实浓度的80%~100%范围内
D.RSD应小于15%
E.至少由5个标准样品测试结果证明
