多项选择题
有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是()
A.应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式
B.明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状
C.所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”
D.预防用生物制品应明确该制品的主要作用,如“用于XXX疾病的预防”
E.明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状
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多项选择题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()
A.需要慎用的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的人群或者疾病情况
D.用药过程中需观察的情况
E.用药对于临床检验的影响 -
多项选择题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【药物过量】说法正确的是()
A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
B.详细列出过量应用该药品的处理方法
C.详细列出过量应用该药品的剂量
D.未进行该项实验且无可靠文献的,可以不标明该项
E.未进行该项实验且无可靠文献的,应当在该项下予以说明 -
多项选择题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中有关【用法用量】说法正确的是()
A.用法用量用的包括用法和用量两部分
B.需按疗程用药的,必须注明疗程
C.规定用药期限的,必须注明期限
D.应当特别注意与规格的关系
E.应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限
