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单项选择题
关于药品有效期,下列说法错误的是()
A.药品有效期是药品在一定的储存条件下,能够保持其质量的期限
B.未标明有效期的为劣药
C.进口药品常以Usebefore表示失效日期,以Expirydate表示有效期
D.药品的有效期是指药品有效的中止日期
E.药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期 -
单项选择题
根据规定,须随时报告,必要时可以越级报告的是()
A.严重或罕见的药品不良反应
B.严重、罕见或新的不良反应
C.所有可疑不良反应
D.药品的不良反应
E.新的药品不良反应 -
单项选择题
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()
A.药品临床实验的申办者
B.药品临床实验的研究者
C.药品临床实验的监察员
D.伦理委员会
E.国家药品监督管理局
