多项选择题
申请药品生产的3批药品上市销售的条件是()
A.检验合格
B.在有效期内
C.取得批准文号后
D.必须达到规定的数量
E.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
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多项选择题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()
A.治疗多发病的新药
B.新的中药材及其制剂
C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂 -
多项选择题
《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药申请
D.补充申请
E.补充药申请 -
多项选择题
《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括()
A.申请药物临床试验
B.药品销售和药品上市
C.药品生产和药品进口
D.进行药品审批、注册检验和监督管理
E.进行药品质检、安全性能监测
