问答题
简答题
新版GMP要求每个生产批量均有经企业批准的工艺规程，是否将小试、中试和大生产的所有生产批量的工艺规程都单独制定吗？（TZ-168）
【参考答案】
在欧美是这样的，他们的审批主要是研发和放大，并不在后道的大生产上。
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