单项选择题
A1/A2型题
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括（）
A.些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C.对严重不良事件隐瞒不报
D.研究记录保留不充分，保留时间不够长
E.在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验
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单项选择题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）
A.受试者的知情同意书
B.研究者手册
C.研究者的简历
D.研究经费预算
E.受试者的赔偿和保险措施 -
单项选择题
以下关于伦理委员会的说法不正确的是（）
A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响
B.至少由5人组成，包括医学专业和非医学专业人员
C.组成成员为专职人员
D.有权审查试验方案的任何修改
E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行 -
单项选择题
GCP目前正式的中文全称为（）
A.药物临床试验质量管理规范
B.药品临床试验质量管理规范
C.药物临床试验管理规范
D.药品临床试验管理规范
E.药品生产质量管理规范
