单项选择题
案例分析题
旭日升药品医药批发流通公司从远大中药制药厂购进了一批药品，销售至辽宁省沈阳市第一人民医院。辽宁省沈阳市第一人民医院在使用该批药品后发现严重药品不良反应，致人死亡，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回。
根据上述案例描述内容，对药品进行责令召回的主体是（）
A.旭日升药品批发企业
B.远大中药制药厂
C.辽宁省药品监督管理局
D.沈阳市第一人民医院
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单项选择题
关于GMP认证的申请和审查，说法错误的是（）
A.新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B.已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP认证
C.药品生产企业改建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证
D.药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业 -
单项选择题
根据生产质量管理规范2010年版，在药品生产企业具备的条件中，不包括（）
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器、设备
D.经过批准的生产工艺规程 -
单项选择题
《药品生产质量管理规范》的有效期限是（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
