多项选择题
过滤器1(前级)和过滤器2(后级)组成一个除菌单元,则关于完整性检测和产品放行的关系,正确的是:()
A.过滤器2通过,产品放行
B.过滤器1通过,产品放行
C.过滤器1和过滤器2必须全部通过,产品方可放行
D.过滤器1和过滤器2全部都通不过,产品不得放行
E.过滤器1和过滤器2任一通不过,产品不得放行
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多项选择题
关于发酵用尾气处理用过滤器,正确的是:()
A.尾气处理过滤器可以有效保护发酵系统的无菌环境
B.尾气处理过滤器可以有效拦截发酵系统的有害微生物向大气扩散
C.一般发酵用尾气过滤器可以选择非除菌级过滤器
D.重要尾气过滤器应选择液体除菌级PTFE膜过滤器
E.尾气处理过滤器与发酵液接触是过滤器易堵塞失效的主要原因 -
多项选择题
滤芯接口常见有卡入式(双226O型圈)和直插式(双222O型圈)两种,应根据料液性质和工艺参数不同而有所选择,下列做法正确的是:()
A.气体过滤器,包括呼吸器应选用卡入式接口
B.减菌和除菌用过滤器应选用卡入式接口
C.过滤温度大于45℃或需要蒸汽灭菌的过滤器应选用卡入式接口
D.有毒有害有腐蚀性料液过滤器,为保护操作人员可选用直插式接口
E.多芯过滤器为拆装方便可选用直插式接口
F.制药行业除符合D、E选项外,应优先选择卡入式接口 -
多项选择题
关于O型圈的说法正确的是:()
A.O型圈密封效果主要取决于安装时的松紧度
B.O型圈密封效果主要取决于安装后的变形量
C.O型圈密封效果与安装接口的圆度有关
D.O型圈密封可以同时实现轴向密封和径向密封
E.O型圈密封能够有效克服法兰不平整度影响
F.O型圈密封是ASMEBPE推荐的卫生级密封方式
