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单项选择题

A1/A2型题

下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是()

    A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动
    B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂
    C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局
    D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买
    E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售

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  • 单项选择题
    下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应()。

    A.导致死亡或危及生命的
    B.出现轻微皮疹
    C.致癌、致畸、致出生缺陷
    D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
    E.导致住院或住院时间延长

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    下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴()

    A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
    B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
    C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
    D.未按要求修订药品说明书的
    E.暴露药品不良反应资料

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    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应如何后续处理()

    A.应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,等候上级调查
    C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,填写《药品群体不良事件基本信息表》,如上级要求提交具体病例,则对每-病例填写《药品不良反应/事件报告表》
    D.立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应/事件报告表》
    E.立即上报《药品不良反应/事件报告表》,等候上级调查

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