多项选择题
纸质病例报告表可以包含哪些内容()
A.项目名称
B.除可识别受试者的信息如姓名、身份证号、住院号等以外的受试者信息
C.参与临床试验的研究中心
D.临床试验的方案编号和版本号
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多项选择题
以下哪几项是病例报告表的基本原则()
A.内容应该是保密的
B.必须经伦理委员会批准方可使用
C.主要研究者应在试验启动前与申办方针对病例报告表细节做好沟通,并组织研究者及相关人员参与病例报告表填写培训记录
D.主要研究者应在试验启动前授权指定相关人员负责专门填写病例报告表并签名 -
多项选择题
病例报告表可有哪些类型()
A.三页无碳复写纸类型
B.单页传真型
C.电子录入型
D.复印原始病例型 -
多项选择题
如何正确解答DM(数据管理员)提出的Query?()
A.核对原始数据
B.与研究者确认原始文件中数据的准确性
C.研究者在原始文件中进一步判断
D.CRC依据原始数据回复DM,并在Query中描述具体情况
