单项选择题
关于过滤器的重复使用,以下哪种说法错误?()
A.减菌过滤器也不可以重复使用
B.除菌过滤器使用时限不得超过一个工作日,超过则需要经过验证
C.重复使用的除菌过滤器首先应进行工艺细菌挑战,证明过滤工艺的可靠性
D.重复使用的除菌过滤器应进行充分的清洁验证和可提取物验证。
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单项选择题
关于过滤器重复使用的方式,下面哪种显然不合适?()
A.相同产品多批次的连续使用,没有任何批间处理
B.相同产品多批次间歇使用,批间仅用注射用水冲洗及灭菌
C.相同产品多批次间歇使用,批间处理有添加抑菌剂、反冲、使用后烘干等批间处理
D.不同产品混用同一滤芯 -
单项选择题
以下关于过滤器耐受灭菌次数的表述哪种不正确?()
A.过滤器厂家提供的耐受灭菌次数是过滤器实际使用次数的质量保证
B.药厂需要对过滤器多次使用的灭菌次数再次验证
C.过滤器厂家提供的滤芯耐受灭菌次数是关于滤芯耐受灭菌能力的证明,不代表具体使用灭菌次数,滤芯能否使用应以完整性测试为准
D.药厂不得简单规定滤芯实际使用的次数,而应考虑完整性测试的结果。 -
单项选择题
关于除菌级滤芯的使用方式哪种显然不正确?()
A.单批使用,一批一换
B.多批使用,没有拆装
C.多批使用,拆下双氧水浸泡
D.多批使用,注射用水正向冲洗。
