单项选择题
境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审，报（）复核。
A.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
B.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织
C.国务院药品监督管理部门
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单项选择题
制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。
A.注册产品标准文本的电子版本
B.标准编制说明
C.注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
D.标准编制的说明的电子版本 -
单项选择题
审定后的标准由起草单位按要求修改，经相应的标准化技术委员会秘书处复核后，报送国务院药品监督管理部门。行业标准由（）审批、编号、发布。
A.国务院药品监督管理部门
B.国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会
C.国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织 -
单项选择题
医疗器械的使用时限为长期使用是指：器械预期连续使用的时间超过（）。
A.10
B.20
C.30
D.40
