判断题
仿制药与原研药在制备工艺等方面不可能完全相同,因此在药品不良反应等方面会有所差异。
【参考答案】
正确
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多项选择题
仿制药未经过()期临床试验的验证,缺乏足够有力的临床数据,对疗效差别的预判能力较低。
A.I期
B.II期
C.III期
D.IV期 -
单项选择题
有经过I期、II期、III期和IV期临床试验的药物是:()。
A.原研药
B.仿制药
C.原研药和仿制药 -
多项选择题
以下用惯原研药的相关描述,正确的是:()。
A.原研药是原创性的新药,需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市
B.原研药平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,研发成本很高
C.原研药省时省资省力,研发成本低
