单项选择题
无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令改正，并处以（）罚款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1万元以下
C.5000元以上2万以下
D.1万元以上3万元以下
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单项选择题
生产、经营企业和医疗机构对抽查结果有异议的，可以自收到检验报告之日起（）日内，向实施抽查的药品监督管理部门或上一级药品监督管理部门申请复验，由受理复验的药品监督管理部门做出复验结论。
A.10
B.15
C.20
D.25 -
单项选择题
（）负责编制全国无菌器械的抽查计划，并组织实施。
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.省食品药品监督管理局
D.省卫生局 -
单项选择题
医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后（）小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
A.12
B.24
C.36
D.48
