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单项选择题
仿制药一致性评价中药物经济学的评价方法是()。
A.成本-效益分析法
B.成本-效用分析法
C.最小成本分析法
D.成本-效果分析法 -
多项选择题
关于药物经济学的应用部门,主要包括()。
A.医疗机构
B.制药企业
C.医疗保险部门
D.患者 -
多项选择题
关于新药申报与审批的基本要求,下列正确的是()。
A.药物非临床安全性评价研究应当遵守药物非临床研究质量管理规范。
B.药物临床试验应当经批准,其中生物等效性试验可不备案。
C.药物临床试验应当遵守药物临床试验质量管理规范。
D.申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作。
