单项选择题
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()。
A.严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.新的不良反应
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单项选择题
甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内,导致一名患者出现过敏性休克,致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后,应当在()内报告。
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日 -
单项选择题
张某于2014年药学专业本科毕业后,应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作,并从事药品采购工作。若张某通过执业药师资格考试,申请注册的执业范围不包括()。
A.药品经营
B.药品生产
C.药品研发
D.药品使用 -
单项选择题
张某于2014年药学专业本科毕业后,应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作,并从事药品采购工作。张某需要在注册有效期满前()申请办理再注册手续。
A.2个月
B.4个月
C.3个月
D.6个月
