单项选择题
案例分析题
甲省乙市的章先生在郊区新开了药品生产企业,但是由于其技术改造暂且不具备生产条件和能力,为保障市场供应章先生将该企业生产的感冒片委托给该市李先生的制药厂生产,但是该感冒药投入市场之后,造成了多名患者头痛腹泻,个别严重者出现休克。
负责将该感冒药召回的是()
A.甲省药品监督管理部门
B.乙市药品监督管理部门
C.章先生的药品生产企业
D.李先生的药品生产企业
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单项选择题
根据《药品委托生产监督管理规定》(2014年公告第36号),章先生可以委托生产的药品是()
A.中药饮片
B.中药注射剂
C.血液制品
D.地西泮片剂 -
单项选择题
根据《药品管理办法》的规定,开办药品生产企业,其审批部门是()
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.市级食品药品监督管理部门
D.县级食品药品监督管理部门 -
多项选择题
20世纪90年代建立了中央和地方两级医药储备制度。其中包括的内容有()
A.推进零售药店分级管理,提高零售连锁率
B.在药品供应政策方面,国家实行基本药物制度
C.国家建立药品供求监测体系,对短缺药品实行预警,实行短缺药品清单管理制度
D.国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批
