多项选择题
有关药品说明书修改的叙述正确的是()
A.药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请
B.根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
D.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
E.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
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多项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》规定,说明书和标签必须印有规定的标识的是()
A.氨基酸
B.阿莫西林
C.达克宁栓
D.美沙酮
E.三唑仑 -
多项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》规定,说明书和标签必须印有规定的标识的是()
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.处方药
E.医疗用毒性药品 -
多项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签根据需要可以注明()
A.包装数量
B.用法用量
C.运输注意事项
D.不良反应
E.成分、性状
